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時(shí)間:2022-12-16 09:00:17 編輯:5號(hào)網(wǎng)-qiwen 0
現(xiàn)在抗原試劑盒連花清瘟都是很難買(mǎi)到的,為什么現(xiàn)在抗原試劑會(huì)這么難買(mǎi)呢,到底是什么人在囤貨?抗原檢測(cè)的結(jié)果應(yīng)該怎么看結(jié)果的?
抗原檢測(cè)試劑一支難求。
近日,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑(下稱(chēng)“抗原”)線(xiàn)上、線(xiàn)下需求量激增,但藥店無(wú)貨,電商平臺(tái)也多售罄。
而在多個(gè)社交平臺(tái),有不少聲稱(chēng)是“關(guān)系戶(hù)”,有“正規(guī)現(xiàn)貨廠(chǎng)家供應(yīng)”的個(gè)人賣(mài)家在叫賣(mài)抗原,并且“ 一周賣(mài)了700萬(wàn)支,1千盒起售”。
有網(wǎng)友留言,轉(zhuǎn)賬后如期收到抗原;也有網(wǎng)友表示,最終未收到抗原,還被賣(mài)家拉黑。
早在2020年3月,國(guó)家藥監(jiān)局便將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑列為第三類(lèi)醫(yī)療器械。所謂第三類(lèi)醫(yī)療器械,是指國(guó)家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行的分類(lèi)管理,第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2022年3月,國(guó)家藥監(jiān)局提出,取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
“收貨捂盤(pán)”
京東健康數(shù)據(jù)顯示,11月28日至12月4日抗原檢測(cè)試劑盒成交額環(huán)比上周增長(zhǎng)344%。
12月13日,記者隨機(jī)致電廈門(mén)、深圳、北京等多地藥店,多被告知抗原售罄。廈門(mén)一家藥店負(fù)責(zé)人表示,中間商加價(jià),高價(jià)進(jìn)貨售價(jià)也水漲船高,擔(dān)心無(wú)法售出。多個(gè)電商平臺(tái),售賣(mài)抗原的店家也大多缺貨,預(yù)售價(jià)格偏高,單價(jià)高達(dá)10元-15元。
中國(guó)新聞周刊注意到,在多個(gè)社交平臺(tái)均有賣(mài)家聲稱(chēng)是“正規(guī)現(xiàn)貨廠(chǎng)家供應(yīng)”。
記者以買(mǎi)家身份聯(lián)系了多位個(gè)人賣(mài)家。賣(mài)家陳博稱(chēng),最近一周賣(mài)了700萬(wàn)支抗原,沒(méi)有現(xiàn)貨只能預(yù)售,1千支起售,單價(jià)6.5元。
陳博聲稱(chēng)貨源是“廈門(mén)奧德生物”的,可以保證正品,“市場(chǎng)上每天都有不低于3億元現(xiàn)貨,你以為貨都到哪去了?”不過(guò),自己確實(shí)沒(méi)有廠(chǎng)家售賣(mài)授權(quán),“貨少就是個(gè)人買(mǎi)賣(mài)”。
陳博透露,現(xiàn)在市面上買(mǎi)不到抗原,是因?yàn)楹枚鄠€(gè)人賣(mài)家“收貨捂盤(pán)”,有貨就不愁賣(mài)。
若感興趣還可以成為他的“下線(xiàn)”,從陳博這進(jìn)貨,每日進(jìn)價(jià)不固定,例如十萬(wàn)支起售的單子,進(jìn)價(jià)為4.8元,售價(jià)在5.4元-5.8元;一萬(wàn)支起售的單子,售價(jià)在6.7元-7元,“賣(mài)多少價(jià)看你的本事”。
12日晚22時(shí),賣(mài)家劉新剛給一家單位交付了3100支抗原。他稱(chēng),北京有現(xiàn)貨,單價(jià)8.5元??梢蚤_(kāi)收據(jù),但是無(wú)法提供發(fā)票,“要的多我可以弄一弄,幾百個(gè)的訂單不至于?!?/p>
劉新自稱(chēng)抗原是“杭州奧泰”及“浙江東方基因”的。他也聲稱(chēng),貨源正品但無(wú)法提供廠(chǎng)家售賣(mài)授權(quán),“我有‘關(guān)系’能從廠(chǎng)家直接提貨,藥店都拿不到?!?/p>
對(duì)于抗原斷貨,在劉新看來(lái),這是因?yàn)閺S(chǎng)家出廠(chǎng)一批抗原,便會(huì)有個(gè)人賣(mài)家“把貨扣下再倒賣(mài)?!?/p>
中國(guó)新聞周刊調(diào)查發(fā)現(xiàn),多位個(gè)人賣(mài)家售賣(mài)的抗原分為期貨和現(xiàn)貨兩類(lèi),部分賣(mài)家不提供零售,對(duì)起售數(shù)量也有要求。一位賣(mài)家表示,現(xiàn)貨和期貨起售數(shù)量均為百萬(wàn)支。
聽(tīng)聞要零售購(gòu)買(mǎi),賣(mài)家胡綱立刻轉(zhuǎn)變了態(tài)度,“就買(mǎi)幾個(gè)不用聊了,幾十個(gè)我都懶得發(fā)”。他聲稱(chēng),抗原是“南京諾唯贊”的,當(dāng)記者追問(wèn)其售賣(mài)授權(quán)時(shí),他又坦言,“談不下來(lái)諾唯贊售賣(mài)授權(quán)”。
一位抗原生產(chǎn)廠(chǎng)家內(nèi)部人士向中國(guó)新聞周刊透露,個(gè)人賣(mài)家可能是從經(jīng)銷(xiāo)商手里進(jìn)貨,例如以個(gè)人自用理由進(jìn)貨,但若大批進(jìn)貨,可能涉及經(jīng)銷(xiāo)商與賣(mài)家違規(guī)私下操作,“頂著風(fēng)險(xiǎn)做事,里面利潤(rùn)空間可能挺大的?!?/p>
廠(chǎng)家不會(huì)給個(gè)人售賣(mài)授權(quán)
截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)抗原產(chǎn)品。據(jù)中國(guó)新聞周刊不完全統(tǒng)計(jì),目前已有約20家抗原試劑生產(chǎn)廠(chǎng)家發(fā)布了規(guī)范經(jīng)營(yíng)聲明。
例如,南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司發(fā)布聲明稱(chēng),經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律要求,取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后方可售賣(mài),否則即將構(gòu)成違法行為。
12月14日,諾唯贊公司品牌部負(fù)責(zé)人汪旻雯向中國(guó)新聞周刊介紹,個(gè)人賣(mài)家若是以經(jīng)營(yíng)目的從廠(chǎng)家進(jìn)貨,不會(huì)給其售賣(mài)授權(quán);若個(gè)人自用,需要買(mǎi)家簽訂自用協(xié)議,證明不用于銷(xiāo)售;若想成為授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商,則要出具三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售資質(zhì),廠(chǎng)家審核通過(guò)后與經(jīng)銷(xiāo)商簽署授權(quán)合同。
中國(guó)新聞周刊調(diào)查發(fā)現(xiàn),不少個(gè)人賣(mài)家聲稱(chēng)可以出具售賣(mài)授權(quán),然而實(shí)際出具的卻是廠(chǎng)家獲批生產(chǎn)的資質(zhì)證明。對(duì)此,汪旻雯提醒,廠(chǎng)家獲批生產(chǎn)資質(zhì),可以從官方旗艦店下載。
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司聲明稱(chēng),近日部分個(gè)人及公司在推廣該產(chǎn)品時(shí),違反了產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的內(nèi)容,存在對(duì)該產(chǎn)品不當(dāng)使用致使侵害被檢測(cè)人人身權(quán)益的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此,易瑞生物相關(guān)工作人員同樣表示,廠(chǎng)家不會(huì)授予個(gè)人賣(mài)家售賣(mài)資質(zhì),會(huì)嚴(yán)格審核經(jīng)銷(xiāo)商三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍資質(zhì)。
值得注意的是,除廠(chǎng)家陸續(xù)發(fā)布聲明外,各地也在整治違規(guī)售賣(mài)抗原亂象。12月13日,北京市海淀區(qū)市監(jiān)局查處首例高價(jià)銷(xiāo)售抗原試劑盒案件。經(jīng)查,當(dāng)事人未取得藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證且高價(jià)銷(xiāo)售抗原,擬作出罰款30萬(wàn)元的行政處罰。
個(gè)人售賣(mài)抗原違法嗎?
2022年3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》。其中提到,對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為,要依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的,要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
北京京師律師事務(wù)所律師范辰向中國(guó)新聞周刊介紹,個(gè)人沒(méi)有取得經(jīng)營(yíng)許可,售賣(mài)抗原是違法的。此外,部分賣(mài)家囤積居奇,且要求消費(fèi)者十萬(wàn)起售。根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》消費(fèi)者享有自主選擇商品權(quán)利,要求消費(fèi)者十萬(wàn)個(gè)起買(mǎi),侵反了消費(fèi)者的自主交易權(quán),應(yīng)受到行政處罰。
中國(guó)新聞周刊還注意到,部分消費(fèi)者反映,有個(gè)人賣(mài)家稱(chēng)抗原只有預(yù)售貨品,要提前轉(zhuǎn)賬預(yù)定,而消費(fèi)者轉(zhuǎn)賬后,并未收到抗原,有的還被賣(mài)家直接拉黑。
北京市中聞(西安)律師事務(wù)所律師譚敏濤介紹,若付款后商家遲遲不發(fā)貨則涉嫌詐騙罪。消費(fèi)者可以報(bào)案,不僅要求追究其法律責(zé)任,還可要求當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)處罰。
北京市監(jiān)局工作人員在接受《財(cái)經(jīng)》采訪(fǎng)時(shí)表示,市監(jiān)局監(jiān)管主體是企業(yè),個(gè)人倒賣(mài)抗原試劑不屬于市監(jiān)局監(jiān)管范圍。該工作人員還表示,如果沒(méi)有人舉報(bào),相關(guān)部門(mén)不會(huì)主動(dòng)處罰,“處罰要有明確證據(jù)”。
12月14日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)發(fā)布會(huì),對(duì)藥品生產(chǎn)供應(yīng)等方面作出回應(yīng)。工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)周健表示,總體看抗原檢測(cè)試劑、口罩、疫苗等重點(diǎn)醫(yī)療物資產(chǎn)能充足。周健指出,抗原檢測(cè)試劑在個(gè)別地方出現(xiàn)暫時(shí)性短缺,隨著產(chǎn)能不斷釋放,產(chǎn)量會(huì)迅速提升,能夠滿(mǎn)足群眾需要。
汪旻雯認(rèn)為,目前市場(chǎng)需求井噴而產(chǎn)能供應(yīng)不足方才導(dǎo)致供需矛盾,抗原廠(chǎng)家產(chǎn)能的擴(kuò)充是循序漸進(jìn)的過(guò)程,也是爬坡的階梯式增長(zhǎng)過(guò)程。較于口罩,抗原生產(chǎn)需遵守更嚴(yán)格的要求,例如原料備貨,生產(chǎn)人員的招募與培訓(xùn)上崗等。
她表示,企業(yè)正在加緊擴(kuò)充產(chǎn)能,待產(chǎn)能逐步擴(kuò)充后,市場(chǎng)供應(yīng)量便會(huì)擴(kuò)大,可以有效緩解當(dāng)前市場(chǎng)緊缺現(xiàn)狀。
汪旻雯建議,消費(fèi)者要理性購(gòu)買(mǎi)抗原,避免給不法售賣(mài)分子提供牟利機(jī)會(huì)。
抗原檢測(cè),可能是指新型冠狀病毒抗原檢測(cè)。新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒中配套檢測(cè)卡有T(檢測(cè)區(qū))和C(質(zhì)控區(qū))兩個(gè)位置,C處為對(duì)照結(jié)果,T處為實(shí)驗(yàn)結(jié)果。一般需要根據(jù)檢測(cè)卡條帶數(shù)量以及位置去看,通??梢苑譃闊o(wú)效結(jié)果、陰性結(jié)果、陽(yáng)性結(jié)果等。
1.無(wú)效結(jié)果:
如果C處位置無(wú)條帶,說(shuō)明該新型冠狀病毒抗原檢測(cè)可能出現(xiàn)問(wèn)題,無(wú)論T處是否有條帶出現(xiàn),均屬于無(wú)效結(jié)果。建議更換試劑盒,重新檢測(cè)并讀取結(jié)果。
2.陰性結(jié)果:
如果C處有清晰條帶,但是T處無(wú)條帶,一般說(shuō)明與對(duì)照相比,樣本中無(wú)對(duì)應(yīng)抗原,而未發(fā)生反應(yīng),呈現(xiàn)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)陰性結(jié)果。
3.陽(yáng)性結(jié)果:
如果C處有清晰條帶,如果T處有深色或淺色條帶,通常說(shuō)明該新型冠狀病毒抗原檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性,已發(fā)生抗原抗體結(jié)合反應(yīng),多提示機(jī)體可能存在新型冠狀病毒感染的可能。
新型冠狀病毒抗原檢測(cè),需要根據(jù)說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)去規(guī)范操作,應(yīng)避免疏忽大意,以免影響檢測(cè)結(jié)果。新型冠狀病毒抗原檢測(cè),僅為輔助檢測(cè)手段,并不能僅通過(guò)該項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果去診斷疾病。
出現(xiàn)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)陽(yáng)性時(shí),建議及時(shí)就診,完善相關(guān)檢查,明確診斷,遵醫(yī)囑規(guī)范治療。
抗原兩條杠,這個(gè)結(jié)果大部分是陽(yáng)性,但是也有少部分特殊情況并不是陽(yáng)性,需要再進(jìn)一步檢查。
抗原的結(jié)果一般是用顯示幾條杠來(lái)進(jìn)行區(qū)分的:如果結(jié)果是一條杠,那么就是陰性,代表沒(méi)有感染。如果結(jié)果是兩條杠,即除了對(duì)照區(qū)之外顯示區(qū)也有一條杠,那么一般情況下就是陽(yáng)性,代表有感染。
但是并不能確保100%,也有少數(shù)意外情況。如試劑過(guò)期,破損以及保存不當(dāng),導(dǎo)致準(zhǔn)確性下降也有可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。因此可以去當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)做進(jìn)一步更加精準(zhǔn)的檢查來(lái)進(jìn)行判斷。
臨床上判斷病毒是否入侵人體,主要可以應(yīng)用核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)和抗體檢測(cè)三種方式進(jìn)行,其中核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)都可以直接檢測(cè)病毒。抗原檢測(cè)主要是通過(guò)檢測(cè)病毒的抗原,核酸檢測(cè)主要是檢測(cè)病毒的基因,而抗原為病毒的外殼,可以更容易地被檢測(cè)到。與核酸檢測(cè)相比,抗原檢測(cè)的速度更快,操作也更便捷,但與此同時(shí)準(zhǔn)確度會(huì)比較低。因此抗原檢測(cè)可以應(yīng)用于新型冠狀病毒感染的早期篩查,可以幫助盡早發(fā)現(xiàn)感染人員,更有利于疫情防控。
奧密克戎變異株被發(fā)現(xiàn)后,病毒傳播速度加快,病毒攜帶者在短時(shí)間內(nèi)不斷增多,增加了疫情防控的難度??乖瓩z測(cè)作為篩查的補(bǔ)充手段,可以更快地篩查疑似感染人群,且居民可以自行在家進(jìn)行測(cè)試,能夠幫助緩解醫(yī)院核酸檢測(cè)的壓力??乖?yáng)性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理。
對(duì)于抗原檢測(cè)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果的人員,應(yīng)向所在地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告抗原檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果。沒(méi)有癥狀或癥狀輕微時(shí),可以居家隔離,按照居家隔離治療人員用藥指引,選擇適宜的藥物進(jìn)行治療。癥狀加重時(shí),需盡快前往醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)熱門(mén)診(診室)就診。
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