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注射問(wèn)題氣體失明是怎么回事？問(wèn)題氣體來(lái)至哪里？

時(shí)間：2016-04-10 09:00:46 編輯：本站整理 334

近期的醫(yī)療安全事故頻頻，非法疫苗、假奶粉事件剛剛平息，問(wèn)題氣體導(dǎo)致26名患者失明的消息又接踵而至。據(jù)統(tǒng)計(jì)26名患者使用的氣體廠家是唯一的國(guó)產(chǎn)廠家。想了解這是怎么回事？想知道事情進(jìn)展如何嗎？想知道問(wèn)題氣體是哪里來(lái)的？小編為你報(bào)道。

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26名患者注射問(wèn)題氣體失明

江蘇南通26名眼病患者反映，他們?cè)谀贤ù髮W(xué)附屬醫(yī)院注射了一種名為全氟丙烷的氣體，用來(lái)治療視網(wǎng)膜脫落等病癥，誰(shuí)知該批次醫(yī)用氣體屬于問(wèn)題醫(yī)療器械，后被國(guó)家食藥監(jiān)總局召回。目前，已有兩名患者失明。昨天，南通大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)布通報(bào)稱，這起事件是使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引發(fā)，除對(duì)受害者采取及時(shí)補(bǔ)救與追蹤復(fù)查外，已將該公司訴至法院。

2015年6月14號(hào)，六十七歲的劉蘭英因?yàn)橛已垡暰W(wǎng)膜脫離在南通大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行了眼部手術(shù)，更換了眼球晶體，同時(shí)注射了全氟丙烷氣體保持眼壓，讓晶體更好地和眼球貼合，傷口愈合之后，氣體會(huì)被眼球組織吸收?？墒鞘中g(shù)第二天，劉女士發(fā)現(xiàn)眼睛劇痛、紅腫，氣體不但沒(méi)被吸收，而且有嚴(yán)重的炎癥。盡管又先后手術(shù)了三次，還是沒(méi)能恢復(fù)正常。目前劉女士的視神經(jīng)萎縮，右眼已經(jīng)失明。劉女士說(shuō)：“10天水掛好了以后，才正式地告訴我們這次這個(gè)氣是有毒的，眼睛是不可逆轉(zhuǎn)的，眼睛沒(méi)了我怎么能生活呢？”

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2015年7月8號(hào)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳曾向全國(guó)發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》，要求立即暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。之后的調(diào)查報(bào)告認(rèn)為，患者的不良事件與問(wèn)題批次產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性，并要求廠家召回該批次產(chǎn)品。但15040001批次產(chǎn)品究竟有多少數(shù)量流入社會(huì)，臨床實(shí)際使用了多少，報(bào)告中并沒(méi)有明確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。同時(shí)，問(wèn)題產(chǎn)品里的有害成分究竟是什么？有關(guān)方面至今未向外界公布。

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問(wèn)題氣體來(lái)自何方

全氟丙烷氣體是一種用于眼部手術(shù)的填充氣體材料，臨床主要用于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)，使脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位、愈合，是一種常見(jiàn)的眼科手術(shù)材料。

據(jù)患者們統(tǒng)計(jì)，南通此次26名患者中，能夠聯(lián)系上的20個(gè)人，都注射了問(wèn)題批次的產(chǎn)品，分別來(lái)自江蘇南通、揚(yáng)州、蘇州、鹽城和湖北。

據(jù)了解，26位患者使用的眼部氣體生產(chǎn)廠家為天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司。這也是眼用全氟丙烷氣體的唯一國(guó)產(chǎn)廠家。

不良反應(yīng)的癥狀主要表現(xiàn)為眼內(nèi)纖維素性滲出、晶狀體混濁、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜血管阻塞等。根據(jù)專家意見(jiàn)對(duì)其中的23名患者分批分次連夜進(jìn)行了補(bǔ)救手術(shù)，清除殘余問(wèn)題氣體，填充硅油等，并持續(xù)進(jìn)行密切隨訪和治療。

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目前，南通大學(xué)附屬醫(yī)院免費(fèi)為患者的眼睛進(jìn)行了氣體更換硅油的手術(shù)，但后續(xù)治療費(fèi)用仍由患者承擔(dān)。對(duì)于患者而言，氣換油手術(shù)只是臨時(shí)措施，用于替換氣體的硅油是否需要定期更換？會(huì)否引起并發(fā)癥？對(duì)此，南通大學(xué)附屬醫(yī)院宣傳處長(zhǎng)施琳玲在接受記者采訪時(shí)回應(yīng)稱，問(wèn)題氣體事件中，院方也是受害者。產(chǎn)品由院方直接向天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司購(gòu)買(mǎi)，廠家的資質(zhì)及產(chǎn)品合格證書(shū)符合規(guī)定。院方認(rèn)為自身沒(méi)有專業(yè)能力檢測(cè)該氣體產(chǎn)品的好壞。目前院方已經(jīng)將天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司告上法庭。此外，該院門(mén)診部研究員仇永貴證實(shí)，問(wèn)題氣體的確存在，共有26位眼病患者注射了該產(chǎn)品，

有關(guān)專家稱，氣體不合格與病人現(xiàn)狀是有關(guān)系的，因?yàn)檫@已經(jīng)本身通過(guò)醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行了鑒定。它對(duì)視網(wǎng)膜、血管造成的損害，估計(jì)很難恢復(fù)。